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如何看待药监局正式发布的「不存在所谓的械字号面膜」?「医美面膜」到底合不合法?

分类:护肤问答来源:仙瑟 发布时间:2022-03-21 访问量:

所谓【械字号面膜】虽然做成面膜的形状,其实注册的是一种医用敷料。关于械字号面膜到底是什么,我们先从下面的表来简单看一下医用冷敷贴和普通面膜也就是妆字号面膜的区别在哪里:

批号类别 械字号 妆字号
适用产品 实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,并遵循严格的要求 以涂抹、喷洒或其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指甲等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观或修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
遵循法规 《医疗器械生产质量管理规范》 化妆品生产企业卫生规范
质量体系 ISO9001/ISO13485质量体系认证 ISO9001质量体系认证
生产环境 一类不低于30万级,二类不低于10万级,三类不低于1万级,有医疗器械GMP认证 符合卫生监督管理条例,干净整洁
原料包材 强制要求消毒 无强制要求


我们可以发现,械字号和妆字号的区别主要是两点,一点是产品定位的不同,一个是医疗器械而另一个则是化妆品,另一点是洁净度的要求不一样,械字号不仅对生产环境的洁净度有明确要求,也要求对包材进行消毒,而妆字号在这方面则宽松了很多。

但是在选用械字号面膜之前,要了解,医用冷敷贴作为医疗器械,它的主要使用目标就是利用高含水的无菌环境促进术后的皮肤修复,它不具备任何功效护肤功能,严格来说也无法称之为面膜,平常敷的话只能补补水分。

而真正的“面膜”,妆字号面膜,由于它是一种护肤品,根据设计的不同,可以添加具备美白祛痘细化皮肤减淡细纹之类功效的护肤成分。

简而言之就是医美术后修复,或者敏感肌过敏降温急救用冷敷贴,功效护肤选妆字号面膜。

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